ZGODNIE Z OBOWIĄZUJĄCYMI PRZEPISAMI PREPARATY OTC NIE PODLEGAJĄ SPRZEDAŻY WYSYŁKOWEJ. DO NABYCIA tylko W SKLEPIE STACJONARNYM albo przez ZŁOŻENIE ZLECENIA ODBIORU POBIERZ ZLECENIE ODBIORU – DOC POBIERZ ZLECENIE ODBIORU – PDF Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego: Fiprex® XL; 412,5 mg/5,5 ml; Roztwór do nakrapiania dla psów. Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnej: Fipronil 412,5 mg/5,5 ml wyszczególnionia lecznicze: Zwalczanie inwazji pcheł (Ctenocephalides spp.), kleszczy (Ixodes spp.) i wszy (Linognatus spp.) u psów. Działanie zabezpieczające przed ponowną inwazją pcheł utrzymuje się przez okres 8 tygodni, a przed ponowną inwazją kleszczy poprzez okres 4 tygodni. Fiprex® można stosować jako leczenie wspomagające alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS). Przeciwwskazania: Nie stosować u szczeniąt poniżej 8 tygodnia życia i/albo ważących mniej niż 2 kg. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na związki fenylopirazolowe. Nie stosować u zwierząt chorych lub w okresie rekonwalescencji. Nie stosować u królików. Działania niepożądane: w sytuacji polizania przez zwierzę miejsca użycia preparatu, może wystąpić ślinotok, wymioty i inne objawy ze strony układu nerwowego (nadwrażliwość, osowiałość). W miejscu podania może wystąpić tymczasowe odbarwienie futra, miejscowe wyłysienie, zaczerwienienie, świąd albo przetłuszczony wygląd. Działania niechciane ustępują głównie po 24 godzinach. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego towaru lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym dodatkowo objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny albo Urząd Rejestracji artykułów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Wydział artykułów Leczniczych Weterynaryjnych). Docelowe gatunki zwierząt: Pies. Dawkowanie i droga(-i) podania: Preparat podawać zewnętrznie, bezpośrednio na skórę. 1 tubka 1 ml (S) zawierająca 75 mg fipronilu na psa o masie do 10 kg. Zalecenia dla poprawnego podania: Sposób podania: Nie kąpać zwierząt 2 dni przed oraz 2 dni po podaniu preparatu. Otworzyć tubkę poprzez przekręcenie i oderwanie końcówki. Rozchylić sierść między łopatkami i wycisnąć całą zawartość tubki. W celu uzyskania optymalnego efektu działania produkt należy podawać z zachowaniem minimum 4-tygodniowych odstępów między kolejnymi aplikacjami. Należy za każdym razem posiadać na uwadze aktualny stopień nasilenia inwazji pcheł i kleszczy na danym terenie. Preparat nie zabezpiecza przed przyczepieniem się kleszcza do skóry zwierzęcia. Po zabiciu kleszcze przeważnie spadają z sierści psa, natomiast te, które pozostaną, mogą być usunięte przez delikatne strzepnięcie. W niekorzystnych warunkach po zastosowaniu preparatu mogą pozostawać na zwierzęciu pojedyncze ektopasożyty, w związku z tym nie można w całości wykluczyć możliwości przenoszenia chorób zakaźnych. Pchły występują również w miejscach, w których przebywają zwierzęta (legowiska, dywany). Miejsca te w dodatku powinny być poddane działaniu optymalnych preparatów przeciwpasożytniczych i regularnie odkurzane. Okres(-y) karencji: Nie dotyczy. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu i transporcie: Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać. Nie przechowywać w lodówce. Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności: zapobiegać lizaniu sierści przez zwierzęta kilka godzin po zabiegu. Nie stosować na uszkodzoną skórę psa. Zwierzęta o stwierdzonej nadwrażliwości na którykolwiek element preparatu nie powinny być poddawane zabiegowi. Wszystkie koty i psy przebywające w gospodarstwie domowym powinny dodatkowo podlegać leczeniu. W trakcie zabiegu nie pić, nie jeść i nie palić. Zaleca się podawać preparat w gumowych rękawiczkach ochronnych. Unikać kontaktu preparatu ze skórą. Po zabiegu skrupulatnie umyć ręce. Nie dotykać zwierzęcia aż do całkowitego wyschnięcia preparatu. W sytuacji kontaktu preparatu ze śluzówką oka należy przemyć zanieczyszczone miejsce dużą ilością wody. Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na którykolwiek komponent preparatu powinny zachować szczególną ostrożność przy jego aplikacji. W badaniach prowadzonych na zwierzętach laboratoryjnych nie zaobserwowano negatywnego wpływu na reprodukcję ani negatywnego działania teratogennego. Nie należy stosować u ciężarnych i karmiących suk ze względu na brak danych bezpieczeństwa. Ryzyko wystąpienia działań niepożąinformacji może wzrosnąć przy przedawkowaniu preparatu. W wyniku przedawkowania może dojść do wystąpienia niekontrolowanych skurczy mięśni i drgawek. W niektórych przypadkach obserwowano pobudzenie albo senność oraz nadwrażliwość na hałas i światło. Stwierdzano także przejściowe zawroty głowy, nadmierne ślinienie się, a także nudności i wymioty. W miejscu podania produktu może dojść do przejściowego zaczerwieniania lub podrażnienia skóry. Wszystkie te objawy ustępują zwykle po upływie 24 godzin. W celu zmniejszenia ich intensywności można użyć leczenie objawowe. Użycie się do zaleceń producenta ogranicza do minimum pojawienie się działań ubocznych. Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania niezużytego towaru leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu: Leków nie należy eliminujeć do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu: 17.02.2010 r. Inne dane: W celu uzyskania danych na temat niniejszego towaru leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym. Tylko dla zwierząt. Wydawany bez przepisu lekarza – OTC. Do podawania poprzez właściciela lub opiekuna zwierzęcia. Pozwolenie MZ na dopuszczenie do obrotu nr 1965/10. Przystępne opakowania: Tuba o obszerności 5,5 ml, pakowana po 1 sztuce w pudełko tekturowe. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: VET-AGRO Sp. Z o.o. Ul. Gliniana 32 20-616 Lublin